中科百科：廠(chǎng)家告訴您如何量體裁衣正確選擇藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

一、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱目前一般用于如下行業(yè)：

 1、生物制藥廠(chǎng) 2、食品保健品、奶粉等廠(chǎng) 3、化妝品 4、科研研究所 5、大專(zhuān)院校。其中需求多的就是生物制藥廠(chǎng)。 

二、確定藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的用途

    通常藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要做如下幾種試驗(yàn)：1、新藥研發(fā)；2、藥品留樣（常見(jiàn)的溫度在+25℃±2℃，濕度在60±5%RH）；3、樣品低溫保存試驗(yàn)（常見(jiàn)為5℃儲(chǔ)存）；4、樣品的加速實(shí)驗(yàn)（常見(jiàn)溫度+40℃±2℃，濕度75 ±5%RH，光照條件：4500±500LX）；5、樣品是出口還是內(nèi)銷(xiāo)（原料藥出口的可能性更大哦）。

三、確定試驗(yàn)需要控制的三大參數(shù)要求 

 1、溫度范圍：藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱從做的試驗(yàn)以及樣品來(lái)考慮，一般不會(huì)需要太低或者太高的溫度，通常我們的技術(shù)工程師設(shè)計(jì)的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱溫度范圍是10-65℃，當(dāng)然如果藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是用來(lái)做加速試驗(yàn)需要帶上光照功能的話(huà)，實(shí)驗(yàn)的溫度范圍則還會(huì)分為有光照15-65℃，無(wú)光照10-65℃，當(dāng)然也有一些廠(chǎng)家出于營(yíng)銷(xiāo)手段，出現(xiàn)更寬泛的，但一般使用的溫度就在這個(gè)溫度范圍之中，極少需要超出這個(gè)溫度范圍的，中科富祺技術(shù)工程師在此提示您，產(chǎn)品選擇合適的，而不是選擇廠(chǎng)家給你的更寬泛的參數(shù)，看上去是優(yōu)勢(shì)，其實(shí)對(duì)你來(lái)說(shuō)都一樣，都是做長(zhǎng)期、加速或者中間試驗(yàn)。

 2、濕度范圍：同樣的，藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱從做的試驗(yàn)以及樣品來(lái)考慮，一般市面上其它廠(chǎng)家濕度范圍：40~95%RH。我們公司通過(guò)近10幾年攻堅(jiān)克難，開(kāi)發(fā)出的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱濕度范圍15~95%RH，可以做大型輸液器25℃、20%R.H低濕試驗(yàn)。中科富祺在此提醒大家，在我們選擇藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱之前，要了解自己試驗(yàn)過(guò)程中需要用到的溫度是什么？在此溫度下，要控制多少的濕度，不妨確定出幾個(gè)常見(jiàn)的溫濕度點(diǎn)，然后去選擇合適自己使用的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，這樣既可以選擇適合自己的，也可以節(jié)省成本。

 3、光照功能：確定自己的實(shí)驗(yàn)是否需要用到光照功能，如果不需要，當(dāng)然只要選擇控制溫度和濕度的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱就行了。如果需要，讓我們拿藥品的加速試驗(yàn)做個(gè)參考，在藥典中規(guī)定的加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的光照條件是 4500±500LX，所以光照強(qiáng)度只要能做到這個(gè)參數(shù)，一般就沒(méi)什么問(wèn)題了，市面上的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，帶光照功能的，好一些的可以做到0~10000LX之間，誤差可以做到 500LUX以下。還有的，滿(mǎn)足FDA、ICH的Q1B總照度量≥1.2×106Lux.hr, 近紫外能量≥200W.hr/m2的要求。還需要帶紫外功能，其余行業(yè)，一般都會(huì)有自己需要的參數(shù)，可以將這個(gè)參數(shù)提供給廠(chǎng)家，讓廠(chǎng)家的專(zhuān)業(yè)人員幫助我們選型。

四、確定自己實(shí)驗(yàn)樣品所需的箱體容積大小 

   在選擇箱體大小的時(shí)候，中科富祺提醒您，我們通常需要考慮兩個(gè)方面，是試驗(yàn)室擺放的位置，這點(diǎn)，需要我們?nèi)タ紤]箱體外形的大小和實(shí)驗(yàn)室大小之間的關(guān)系，箱體能否進(jìn)入試驗(yàn)室、能否擺放在試驗(yàn)室中。第二是試驗(yàn)的樣品需要多少空間，這點(diǎn)，需要我們考慮的是箱體內(nèi)膽的容積，現(xiàn)在藥品箱小至150L，大至2000L，幾個(gè)立方的步入式試驗(yàn)室都可以定做，所以不用擔(dān)心沒(méi)有合適的大小，放心的確定自己想要的尺寸。

   確定試驗(yàn)樣品的重量考慮廠(chǎng)家的隔板承重問(wèn)題 

   中科富祺在這友情提醒，這是選型中的一個(gè)細(xì)節(jié)問(wèn)題，如果樣品不是太重，就不用考慮了，因?yàn)橐话銖S(chǎng)家會(huì)提供承重20kg的隔板，如果樣品非常重，且不能分開(kāi)放置在不同的隔板上，那需要確定一下承重，然后找廠(chǎng)家進(jìn)行特制。

 五、箱選好了，要注意哪些選配件呢？

   中科富祺告訴你藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的配件通常有如下幾類(lèi)：

可插U盤(pán)或微型打印機(jī)：用于試驗(yàn)數(shù)據(jù)的儲(chǔ)存、輸出。

短信報(bào)警系統(tǒng)：設(shè)備故障時(shí)發(fā)送到人手機(jī)，讓實(shí)驗(yàn)更加安全，節(jié)省人力資本。

六、3Q認(rèn)證：一般指廠(chǎng)家提供的IQ安裝確認(rèn)、OQ運(yùn)行確認(rèn)、PQ性能確認(rèn)，并有正規(guī)的3Q認(rèn)證的文件。

七、考慮預(yù)算或者說(shuō)了解客戶(hù)的預(yù)算高低

   一些專(zhuān)業(yè)的廠(chǎng)家會(huì)在滿(mǎn)足客戶(hù)需求的基礎(chǔ)上推出、中端產(chǎn)品，所以針對(duì)不同的客戶(hù)可以推薦不同的機(jī)型，如果試驗(yàn)室經(jīng)常有客戶(hù)來(lái)參觀(guān)，那當(dāng)然選擇的產(chǎn)品，上檔次，如果只是簡(jiǎn)單的試驗(yàn)操作，預(yù)算又有限，不妨也可以直接告訴廠(chǎng)家，讓廠(chǎng)家推薦性?xún)r(jià)比的產(chǎn)品。因?yàn)楝F(xiàn)在不僅僅消費(fèi)者理性，很多銷(xiāo)售也懂得推薦合適的產(chǎn)品遠(yuǎn)比推薦高價(jià)產(chǎn)品有用的道理，聰明的廠(chǎng)家比的是專(zhuān)業(yè)，價(jià)格戰(zhàn)只會(huì)降低檔次。

   中科富祺目前針對(duì)生物制藥行業(yè)主要的產(chǎn)品包括：藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、藥品光照試驗(yàn)箱（包括2~8低溫儲(chǔ)存藥品光照試驗(yàn)箱、零下20℃極限低溫藥品光照試驗(yàn)箱）等系列環(huán)境試驗(yàn)等產(chǎn)品。博觀(guān)而約取，厚積而薄發(fā)，正因如此，憑借十多年來(lái)積累的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)，中科富祺成為環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備行業(yè)國(guó)內(nèi)水平。并鑄就了品質(zhì)、技術(shù)精良的品牌形象，助力生命醫(yī)藥科學(xué)揚(yáng)帆遠(yuǎn)航！